工作内容：

1、协助研发中心副总完成新药的立项工作;

2、负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;

3、负责跟踪注册进度，掌握注册信息;

4、负责与注册部门、药检机构的联系;

5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;

6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;

7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作;

8、协助建立新药标准、对新药进行工艺、质量、稳定性等研究;

9、协助建立药效学、药物动力药物代谢学及安全性评价等研究;

10、跟进新药的临床研究工作，并完成药品注册申报的其他工作。

任职资格：

1、临床医学或相关专业，本科及以上学历;

2、熟练运用相关的知识对药品进行全面深入的分析和综述，对药品监督管理及注册管理法规有清晰了解，对国家及药品注册研发技术指导原则熟练掌握，能阅读和理解注册相关的专业英语文献，进行必要的英语交流;

3、具有独立完成产品注册任务的技能(有注册工作经验优先);

4、对工作深入的理解能力、协调沟通能力、学习能力、灵活处理问题能力;

5、责任心强，工作积极主动，勤奋好学，能吃苦耐劳，有团队合作精神。

福利待遇：

1、双休，上班时间为上午8:00-12:00;下午13：30-17：30。

2、代缴社会“五险”(养老、医疗、失业、工伤、生育)+意外保险。

3、免费体检：生产系统1次/年，职能部门2年/次。

4、提供免费工作餐

5、提供整洁明净、秩序井然的办公环境

6、工龄奖

7、全勤奖

8、节日过节费或礼品

9、长远的职业生涯发展规划：

10、阳光公平的晋升发展机会+培训深造机会

联系HR：

廖女士

Phone: +86 0771-4015688